Del Castillo RodrÃguez, Carlos
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55,01 €Ausencia de una monografÃa especÃfica de los medicamentos biosimilares. El contenido conjuga los contenidos jurÃdicos con los pertinentes comentarios cientÃfico-técnicos. Los medicamentos biosimilares llevan comercializándose en la Unión Europea durante quince años. El presente trabajo constituye la primera monografÃa en la que se describe el régimen jurÃdico-administrativo de estos medicamentos desde la óptica del Derecho Administrativo, e igualmente, se examinan las necesarias garantÃas necesarias para que estos medicamentos sean comercializados en el territorio regulatorio comunitario. La elevada complejidad de los medicamentos biológicos, y sus caracterÃsticas peculiares hacen necesario el establecimiento de un corpus normativo especÃfico para los medicamentos biosimilares, el cual es examinado en esta obra. Se analizan los diversos retos jurÃdicos a los que se enfrentan estos medicamentos durante todo el ciclo de vida. También se exploran los aspectos más controvertidos de la utilización de estos medicamentos con vistas a determinar su procedencia o improcedencia, realizándose cuando procede, la propuesta de reforma de la normativa actual, de lege ferenda.
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